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mdsap認(rèn)證咨詢_醫(yī)療器械全球注冊_iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢
服務(wù)范圍:
尼爾醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(廣州)有限公司官網(wǎng)
質(zhì)量體系輔導(dǎo):iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢與輔導(dǎo)、美國fdacfr820醫(yī)療器械法規(guī)體系咨詢輔導(dǎo)、mdsap醫(yī)療器械單一審核程序認(rèn)證咨詢與輔導(dǎo)等;
培訓(xùn)與知識:有效的capa糾正&預(yù)防措施系統(tǒng)、v&v驗證與確認(rèn)(設(shè)計、過程與軟件)、風(fēng)險分析管理及mdsap成員國的醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)等;
注冊代理:中國cfda二、三類醫(yī)療器械注冊、美國fda510k注冊、歐盟醫(yī)療器械ce注冊、加拿大醫(yī)療器械注冊等;
客戶服務(wù)代理:我們精通醫(yī)療器械法規(guī)、具備多年醫(yī)療器械客戶服務(wù)的專員為您代理客戶投訴處理